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省级药物安评中心揭牌正积极申请成为国家批签发机构

作者:admin发布时间:2020-10-11分类:文化新闻浏览:18评论:0


导读:原标题:省级药物安评中心揭牌正积极申请成为国家批签发机构10月10日上午,广东省药品检验所药物安评中心(毒理研究中心)在广州...
原标题:省级药物安评中心揭牌正积极申请成为国家批签发机构

10月10日上午,广东省药品检验所药物安评中心(毒理研究中心)在广州开发区正式揭牌。

广东省药品检验所药物安评中心(毒理研究中心)建设项目是省药品监督管理局和黄埔区政府、广州开发区管委会深入贯彻落实习近平总书记对广东重要讲话和重要指示批示精神,紧紧围绕省委、省政府关于加快推进生物医药强省建设的工作要求,发挥各自职能优势,紧密开展省级部门与区域合作,共同推进生物医药先行先试改革创新工作的重要内容,同时也是黄埔区、广州开发区“百大项目庆百年”的重点项目之一,致力于提升药品检验检测技术支撑能力,打造粤港澳大湾区生物医药发展高地,力争建设国际一流的生物医药产业集聚区,对广州开发区生物医药产业发展意义重大。

省级药物安评中心揭牌正积极申请成为国家批签发机构

中心将侧重于药品上市前、后的安全评价

据悉,广东省药品检验所药物安评中心(毒理研究中心)总建筑面积13293平方米,坐落在广州科学城生物医药片区森瑞春项目园区,安评中心在园区已有场地的基础上总投资约3.8亿元,由广州高新区投资集团有限公司负责建设,建成后由广东省药品检验所运营管理,作为药物毒理研究平台,主要开展包括药品注册检验、药品上市前评价、上市后再评价、风险监测等安全评价工作,以及疫苗批签发检验工作。

省级药物安评中心揭牌正积极申请成为国家批签发机构

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广东省人口基数大,辖区药品种类多,开展好药物安全评价工作对提升广大人民群众获得感、幸福感、安全感具重重要意义。药物安全评价能力是影响药物安全评估与生物制品检验检测能力的重要因素,直接关系到疫苗等生物制品质量效价评估与广大人民群众的用药安全。

广东省药品检验所药物安评中心(毒理研究中心)建成运营后,将大力提升广东药品检验所在药物安全评价等方面的能力,为进一步改善广东医药产业创新环境,吸引全国乃至全球优质创新资源落地广东提供必要的技术支撑和平台保障,推动广东生物医药产业不断走向规范化、标准化、国际化。同时,作为服务区域生物医药聚集群产业发展的重要平台,可为生物医药产业在广州开发区加速聚集和持续高质量发展提供强有力的技术支撑,将极大地提高区域内医药企业新药研发和注册上市的效率,更好地满足人民群众对健康生活的需求。

广东正参与建设国家疫苗检验平台

申请成为疫苗批签发机构

广东省委、省政府高度重视全省生物医药产业发展,明确将生物医药与健康产业纳入《广东省培育发展“双十”产业集群行动计划编制工作方案》。建设生物医药强省,是落实健康中国战略、创新驱动发展战略的重要举措,对我省加快健康广东、科技创新强省、质量强省建设具有重要意义。广东药物安评中心揭牌,契合了人民群众对药品安全的新要求,顺应了人民群众对美好生活的新期待,将为我省开创药品工作新局面发挥重要推动作用。

省级药物安评中心揭牌正积极申请成为国家批签发机构

据了解,广东省药品检验所是国家口岸所,进口检验任务比重高,同时正参与建设国家疫苗检验平台,将承接国家药品监管局有关品种下放检验任务,高标准建设好广东省药品检验所药物安评中心,也为广东省药品检验所申报成为国家疫苗批签发实验室,开展疫苗批签发检验提升疫苗等生物制品批签发检验能力夯实了基础。

广东省药品检验所二级调研员杨德忠表示,安全中心建成后,主要功能是服务于生物医药产业发展,项目建成后将积极服务广州黄埔生物医药产业集群,同时辐射全省生物医药产业的安全评价。他表示,现在我国的疫苗生产上市实行的是批签发制度,也就是说企业生产出来以后,需首先通过国家级的检验机构鉴定合格以后才能够投入社会使用。

“我们目前还不是国家指定的批签发机构,但是现在正在申请,争取今、明两年能够达到国家授权。今后我们省生产的疫苗,就能够在这里批签发。口岸进口的也好,进口分包装的也罢,都会在我们这里进行批签发。”

采写 南都记者王道斌 实习生萧嘉佳

摄影、视频 南都记者梁炜培 通讯员粤药监

标签:安评广东省药品中心国家检验药物疫苗毒理产业广州开发区医药生物广东


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